GCP-藥物-初始審查申請(qǐng)表GCP-器械-初始審查申請(qǐng)表IIT-涉及人臨床研究倫理審查申請(qǐng)表IIT-涉及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理及福利倫理審查申請(qǐng)表醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目倫理審查申請(qǐng)表修正案審查申請(qǐng)表違背方案報(bào)告嚴(yán)重不良事件（SAE）報(bào)告-藥物研究進(jìn)展報(bào)告暫……

國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2020 年第 57 號(hào)）為深化藥品審評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)創(chuàng)新，進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范研究和提升質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)組織修訂了《藥物……

西安國(guó)際醫(yī)學(xué)中心醫(yī)院倫理委員會(huì)章程(修訂版)第一章 總 則第一條為保護(hù)研究參與者的權(quán)益和安全，規(guī)范本倫理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“委員會(huì)”)的組織和運(yùn)作，根據(jù)《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》（2023版）、《涉及人的臨床研究倫理審……

1.倫理審查匯報(bào)PPT提綱.doc2.初始審查申請(qǐng)表、遞交材料清單.docx3.復(fù)審審查申請(qǐng)表.docx4.嚴(yán)重不良事件（SAE）報(bào)告.docx5.違背方案報(bào)告.docx6.修正案審查申請(qǐng)表.docx7.暫停終止研究報(bào)告.docx8.研究進(jìn)展報(bào)告.docx9.結(jié)題報(bào)告.docx

西安國(guó)際醫(yī)學(xué)中心醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)章程第一章總則第一條﹐為保護(hù)臨床研究受試者的權(quán)益和安全,規(guī)范本藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)的組織和運(yùn)作，根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020版)、《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查……